الفهرس 
AbstractOnly 14 pages are availabe for public view
 |  | from | 174 |  |  |
| | | from | 174 | | |
Abstract
يشكل الافتقار إلى صيغ دوائية مناسبة للأطفال خاصة في البلدان النامية مشكلة كبيرة. حيث تواجه الأدوية السائلة في هذه المناطق ذات درجات الحرارة العالية مشاكل في الثبات الكيميائي والفيزيائي. علاوة على زيادة تكاليف نقل وتخزين هذه الأشكال االدوائية السائلة. في حين أن الصيغ الدوائية الصلبة مفضلة على تلك السائلة بسبب دقة الجرعات، وثبات خواصها الكيميائية والفيزيائية وسهولة النقل والإستخدام- ولكن - الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات من العمر لديهم صعوبة كبيرة مع، أو غير قادرين على ابتلاع مثل هذا الشكل من الدواء. لذلك دعت التوصيات الأخيرة الصادرة عن منظمة الصحة العالمية واللوائح الأوروبية إلى إجراء بحوث جديدة لإيجاد أشكال دوائية ملائمة للأطفال. يعتبر عقار النابروكسين هو أحد العقاقيرغير الستيرويدية المضادة للالتهابات، وهو أحد مشتقات حمض البروبيونيك التي تنتمي لمجموعة حمض الأريل اسيتيك من مضادات الالتهاب غير الستيروتيدية. وهو يعمل كمسكن وخافض للحرارة وله خصائص مضادة للالتهابات، لذلك يتم استخدامه في الأطفال لعلاج الألم والحمى والتهاب المفاصل الروماتيزمي بجرعة تتراوح من 2.5 إلى 10 ملجم / كجم وقد وجد أن السوق المصري يفتقرإلى وجود أشكال دوائية مناسبة للأطفال لعقار النابروكسين. حيث يوجد فقط أقراص وأقماع بجرعة لا تقل عن 250 ملجم للقرص (أقراص وتحاميل النبروجيسيك ® 500/250 ، نابروسين® 500 و نابروفين ® 250 أقراص) والتي تحتاج إلى تقسيمها للحصول على جرعة مناسبة للأطفال ،الأمر الذي يغير من معدل ومدى امتصاص الدواء ويؤدي لحدوث تباين كبير بين الجرعات. لذا، فإن الغرض من هذه الدراسة هو صياغة عقار النابروكسين في شكل دوائي جديد مناسب للأطفال يجمع بين ميزتين وهما سرعة التفتت وصغر حجم الأقراص وذلك بإعداد أقراص مصغرة سريعة التفتت في الفم (ODMT) تحوي 10 ملجم من عقار النابروكسين. وهذه الصيغة المقترحة تجمع بين سهولة التناول من قبل الأطفال دون الحاجة إلى الماء لابتلاع الدواء مما يحسن قبولها من قبل الوالدين وأيضا تعزز من الثبات الكيميائي والفيزيائي . وعلاوة على ذلك، فإن هذه الصيغة توفر امتصاص سريع للدواء من الفم ومنطقة ما قبل المعدة مما يقلل من الأيض الكبدي للدواء ، وبالتالي تزيد من فاعلية الدواء وإتاحته الحيويه، مما يؤدي إلى تقليل جرعة الدواء المطلوبة. وبالإضافة إلى ذلك، فإن جرعة 10 ملجم من النابروكسين والتي يحويها كل قرص من (ODMT) تغطي نطاق واسع من جرعات الأطفال وذلك ببساطة عن طريق عد هذه الأقراص الصغيرة وتناولها دون الحاجة إلى تقسيم القرص اوتكسيره. وقد شملت هذه الدراسة ما يلي. دراسة التوافق لعقار النابروكسين والسواغات المختلفة المستخدمة في صياغة الأقراص باستخدام المسح التفاضلى الحرارى والفحص بالأشعة تحت الحمراء والأشعة السينية.