![]() | Only 14 pages are availabe for public view |
Abstract قد يكون علاج الشق الشرجي عن طريق التدخل الجراحى مرتبطًا بالمخاطر الجراحية وحدوث السلس. وكذلك حقن عقار توكسين البوتولينوم في العضلة العاصرة الشرجية يعتبر ضار ومكلف. كما ان استخدام النيترات الموضعية يؤدى الى ظهور أعراض جانبية مثل الصداع وإنخفاض ضغط الدم. كما ان زيادة إمتثال المريض الكبيرة للعلاج ، وزيادة الفاعلية، والتأثيرات الجانبية المخفضة وخفض التكلفة العلاجية هي المزايا الرئيسية التي يقدمها العلاج المركب. الهدف من البحث: تحضير وتقييم مجموعة من المواد الهلامية الموضعية المركبة من النيفيديبين، والليدوكايين هيدروكلوريد ، والبيتاميثازون فاليرات. خطة البحث: تم تقييم التوافق بين الثلاثة عقاقير المستخدمة (نيفيديبين ، ليدوكايين هيدروكلوريد ، وبيتاميثازون فاليرات) مع بعضها البعض ومع السواغات الصيدلية المستخدمة. وتم صياغة چل موضعي يحتوي على تلك الأدوية في صياغة واحدة ودراسة الخصائص الفيزوكيميائية لهذه الصياغة من حيث اللزوجة والأس الهيدروجينى ، والمحتوى الدوائي ، و دراسة الميكانيكية الحركية لإنطلاق العقاقير عبر غشاء السيلوفان، وكذلك دراسة الثبات عند ظروف تخزين مختلفة لإجراء تجربة سريرية احتمالية عشوائية لمدة ستة أسابيع على المرضى لتقييم فعالية الصياغة المختارة في علاج الشق الشرجي الحاد (37 مريضا) أو الشق الشرجي المزمن (34 مريضا) بالمقارنة مع ثلاثة منتجات متداولة تجاريا في سوق الدواء. خلاصة البحث: كشفت النتائج المخبرية عن توافق العقاقير الثلاثة بعضهم البعض وجميع السواغات ماعدا عقار الليدوكايين مع بولوكسامير 407 و الميثيل والبروبيل بارابين وعقار البيتاميثازون فاليرات مع بولوكسامير407. كما أظهرت المستحضرات الموضعية المجهّزة محتوى دوائي يمتثل لحدود الدواء المسموح بها بدستور الادوية ، وقيم الأس الهيدروجيني مناسبة مع تلك الخاصة بالمستقيم مع الحد الأدنى من خطر تهيج الأنسجة ، وحدود اللزوجة المقبولة. كشفت نتائج الإنطلاق المعملي للدواء أن الصياغة المحتوية على ترانسكتول ب 10% في قاعدة چل أظهرت إنطلاقًا أعلى بكثير بالمقارنة بتلك الغير محتوية على ترانسكتول ب. كما ان درجة حرارة التخزين المناسبة للچل المحضر هي درجة حرارة 8 درجة مئوية. كما تبين أن المستحضر الموضعي الجديد الذى يحتوي على النيفيديبين والليدوكايين هيدروكلوريد و البيتاميثازون فاليرات كان أكثر فعالية في علاج الشق الشرجي الحاد والمزمن من حيث الالتئام وتقليل الألم بشكل كبير كما انه أقل في الأعراض الجانبية بالمقارنة مع العلاج الحالى بثلاث مستحضرات تجارية. |