![]() | Only 14 pages are availabe for public view |
Abstract قصور القلب الحاد هو متلازمة سريرية حادة تتطلب رعاية طبية فورية. تتراوح معدلات الوفيات أثناء العلاج بالمستشفى من 4٪ إلى 10٪ ، في حين أن معدل الوفيات لمدة عام واحد بعد الخروج منها يمكن أن يصل إلى 25-30٪ ، مما يشير إلى الضرر الكبير الذي يسببه قصور القلب الحاد على المرضى وأنظمة الرعاية الصحية. أكثر الأعراض شيوعا في مرضى قصور القلب الحاد هو ضيق التنفس الناجم عن الحمل الزائد المفرط للسوائل. الهدف الأولي من العلاج في هذه الحالة هو تحقيق اتزان السوائل في الجسم دون التسبب في الاحتباس الزائد من السوائل. مدرات البول التي تعطى عن طريق الوريد هي الدعامة الأساسية للعلاج الاحتقاني بسبب فعاليتها السريعة. قد يمنح داباجليفلوزين فوائد إضافية كإزالة الاحتقان للمرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد. ومع ذلك ، لم يتم فحص هذه الفرضية إكلينيكيا. تهدف هذه الدراسة في المقام الأول إلى التحقق من تأثير داباجليفلوزين على تخفيف الأعراض لدى هؤلاء المرضى. المرضى و طرق الدراسة : كانت هذه دراسة عشوائية مزدوجة التعمية شملت 87 مريضا يعانون من قصور القلب الحاد و ضيق التنفس أثناء الراحة أو بأقل مجهود الذي يتطلب علاجا فوريا بمدرات البول الوريدية. في غضون 24 ساعة من دخول المستشفى ، تم اختيار المرضى بشكل عشوائي لتلقي إما داباجليفلوزين (10 ملغ / يوم ، N = 45) أو دواء وهمي (N = 42) لمدة 30 يوما. كانت النتيجة الأولية هي الفرق بين المجموعتين في المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC) لدرجة ضيق التنفس على مقياس التناظرية البصرية (VAS) خلال أول 4 أيام. تضمنت نقاط النهاية الثانوية الصوديوم البولي (Na) بعد ساعتين من التوزيع العشوائي ، ونسبة Na / K في البول بعد يومين ، والتغير في النسبة المئوية في تحليل الببتيدات المدرة للصوديوم من النوع N (NT-proBNP ( ، والتغير في الأدرينوميدللين (ADM) البشري ، وكفاءة مدر للبول ، وإنتاج البول التراكمي (UOP) ، والاختلافات في معدلات الوفيات وإعادة دخول المستشفى. النتائج : أظهرت النتائج أن داباجليفلوزين قلل بشكل كبير من المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC) لدرجة ضيق التنفس VAS مقارنة بالدواء الوهمي (3192.2±1631.9 مم × ساعة مقابل 4713.1±1714.9 مم × ساعة ، P<0.001). كان التغير النسبي لتحليل الببتيدات المدة للصوديوم من النوع N (NT-proBNP) مقارنة ببداية العلاج أكبر أيضا مع داباجليفلوزين (-34.89٪ مقابل -10.085٪ ، P = 0.001). بالإضافة إلى ذلك ، تم العثور على أن إنتاج البول التراكمي (UOP) التراكمي الأعلى في اليوم الرابع (18600 مل في داباجليفلوزين مقابل 13700 مل في الدواء الوهمي ، P = 0.031). ومع ذلك ، لم يزيد داباجليفلوزين بشكل ملحوظ من الصوديوم البولي بعد ساعتين (118 (37.3) ملي مكافئ / لتر في مجموعة داباجليفلوزين مقابل 110.5 (52.8) ملي مكافئ / لتر في مجموعة الدواء الوهمي ، P = 0.309). لم يكن هناك فرق كبير في نسبة Na / K البولية في اليوم الثاني بين داباجليفلوزين ومجموعة الدواء الوهمي (42 (95.5) مقابل 36 (90) ، P = 0.418). على الرغم من أن كفاءة مدر البول في اليوم الرابع كانت أعلى في مجموعة داباجليفلوزين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي ، إلا أن هذا الاختلاف لم يكن مختلفا إحصائيا (1215.6 (1336.8) مقابل 894.1 (640) ، P = 0.085). كان الفرق في مستويات الأدرينوميدولين البشري عن بداية الدراسة أكبر في مجموعة داباجليفلوزين مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. ومع ذلك ، لم يكن هذا الاختلاف مختلفا إحصائيا (-61.25 (76.94) مقابل -48.56 (103.75) ، P = 0.557). خفض داباجليفلوزين معدلات إعادة الاستشفاء في غضون 30 يوما بعد الخروج ولكن ليس في غضون 60 يوما بعد الخروج. لم يقلل دواء الداباجليفلوزين بشكل كبير من معدل الوفيات في المستشفيات و أيضا في غضون 30 و 60 يوما من التوزيع العشوائي وبداية الدراسة. لم يكن هناك فرق ذو دلالة إحصائية في مدة الإقامة في المستشفى بين مجموعة داباجليفلوزين ومجموعة الدواء الوهمي (5 (4) أيام مقابل 5 (6) أيام ، P = 0.817). الاستنتاج: قد يخفف داباجليفلوزين من الأعراض المصاحبة لمرضى قصور القلب الحاد و يحسن من إدرار البول في هؤلاء المرضى. هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لتأكيد هذه النتائج. |